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毒理學(xué)為新藥研發(fā)的成功保駕護(hù)航

藥物毒理學(xué)，作為研究藥物對(duì)機(jī)體有害作用的一門(mén)學(xué)科，一方面探討藥物對(duì)機(jī)體的損傷作用，闡明藥物分子結(jié)構(gòu)與其毒性作用之間的關(guān)系;另一方面，它研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的過(guò)程和規(guī)律，闡述機(jī)體防御體系對(duì)藥物毒性作用的影響。[詳情]

提升藥品附加值 創(chuàng)新低溫提取技術(shù)打破國(guó)際壟斷

研發(fā)運(yùn)用蛋白質(zhì)高回收率提取及純化技術(shù)研發(fā)出的產(chǎn)品在封閉、止血、減少滲出、防黏連、促進(jìn)組織愈合、防治漏瘺方面效果十分出色，相關(guān)主要技術(shù)在國(guó)內(nèi)國(guó)際均屬領(lǐng)先水平。據(jù)悉，此項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)主要因?yàn)樨i源纖維蛋白封閉劑的關(guān)鍵技術(shù)突破對(duì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步及在臨床上具有重要的意義。[詳情]

一次性反應(yīng)器助力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)能提速

目前，生物醫(yī)藥企業(yè)如果購(gòu)買(mǎi)2000升以下的反應(yīng)器，95%會(huì)選擇一次性反應(yīng)器，只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習(xí)慣會(huì)繼續(xù)選擇不銹鋼反應(yīng)罐。據(jù)了解，藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元，建筑面積約4.6萬(wàn)平方米。繼2016年9月份2個(gè)1000升生產(chǎn)反應(yīng)器建成投入生產(chǎn)后，今年12月份，新安裝的14個(gè)2000升反應(yīng)器全面投產(chǎn)。[詳情]

國(guó)內(nèi)首仿藥物“阿樂(lè)”在競(jìng)爭(zhēng)中求增長(zhǎng)

近兩年，國(guó)家在藥品監(jiān)管方面新政頻頻出臺(tái)，CFDA關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的重錘，成為醫(yī)藥企業(yè)生死攸關(guān)的頭等大事。一致性評(píng)價(jià)就是鳳凰涅槃、浴火重生的歷程。[詳情]

如何獲得鏈霉菌高產(chǎn)菌株策略研究獲進(jìn)展

鏈霉菌能產(chǎn)生豐富的次級(jí)代謝產(chǎn)物，目前臨床上應(yīng)用的抗生素約三分之二由該屬微生物產(chǎn)生，因此鏈霉菌被稱(chēng)為藥物合成的天然細(xì)胞工廠。[詳情]

干細(xì)胞制劑將有標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)業(yè)迎快速發(fā)展期

11月22日，國(guó)內(nèi)首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》由中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)發(fā)布?！锻ㄓ靡蟆穱@干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問(wèn)題，明確了干細(xì)胞的供者篩查，組織采集，細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測(cè)等方面的通用要求。[詳情]

便利材料進(jìn)口 生物醫(yī)藥研發(fā)或?qū)ⅰ疤崴佟?/a>

我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)和生命科學(xué)研究的快速發(fā)展，對(duì)生物材料的進(jìn)口需求更加旺盛、進(jìn)口生物材料的種類(lèi)更加繁多。便利生物材料的進(jìn)口，成為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵一環(huán)。[詳情]

諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關(guān)注

諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]

小分子藥物未來(lái)有機(jī)會(huì)成新一代癌癥治療藥物

最近英國(guó)劍橋大學(xué)(University of Cambridge)的分子免疫學(xué)教授 Christopher E. Rudd 博士，運(yùn)用“小分子藥物”成功恢復(fù) T 細(xì)胞對(duì)抗腫瘤的能力，未來(lái)有機(jī)會(huì)發(fā)展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]

美FDA批準(zhǔn)的三大CDK4/6抑制劑藥物詳解

目前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了三個(gè)CDK 4/6抑制劑藥物(Verzenio、Kisqali、Ibrance)以及支持其批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)，包括Verzenio(Abemaciclib)、Kisqali(Ribociclib，瑞博西尼)、Ibrance (Palbociclib，帕博西尼)。以下就為大家詳細(xì)介紹這三種藥物。[詳情]

三家生物技術(shù)公司在研新藥有望迎來(lái)關(guān)鍵里程碑

最近三家生物技術(shù)公司的在研新藥有望在最近迎來(lái)關(guān)鍵里程碑，即用于治療無(wú)義突變導(dǎo)致的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(nmDMD的Ataluren、治療阿茲海默病病的Intepirdine以及非酒精性脂肪肝(NASH)藥物GS-0976。[詳情]

市場(chǎng)飽和 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高質(zhì)量專(zhuān)利

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類(lèi)。從這一點(diǎn)看來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域還有很多值得研究的方面，也就是說(shuō)還潛在很多具有價(jià)值的藥物專(zhuān)利。而對(duì)于專(zhuān)利而言，僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因?yàn)閷?zhuān)利是需要運(yùn)營(yíng)的。[詳情]

突破纖維性中藥粉碎難題 超微粉碎機(jī)見(jiàn)成效

在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，藥材粉碎是一道常見(jiàn)的工序，但是藥材在粉碎過(guò)程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。[詳情]

行業(yè)大環(huán)境升溫 生物反應(yīng)器走上技術(shù)創(chuàng)新破局路

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，也是關(guān)乎人類(lèi)身體健康的民生產(chǎn)業(yè)之一。為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，國(guó)家發(fā)改委今年年初印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，各地方也積極出臺(tái)法規(guī)布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。[詳情]

制藥裝備為無(wú)菌藥品生產(chǎn)搭起“防護(hù)罩”

無(wú)菌藥品，是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無(wú)菌原料藥及滴眼劑等。業(yè)內(nèi)指出，“無(wú)菌”的概念，是概率意義上的“無(wú)菌”。[詳情]