近年來，中藥注射劑的安全性事件曾出不窮，重點監控合理用藥名單和輔助用藥目錄的虎視眈眈，讓新藥上市通過率幾近于零，2016年至今，CDE僅批準上市了5個中藥新藥和1個中藥仿制藥。在一系列監管、控制措施下，中藥產業疲態明顯，行業洗牌已不可逆。

中藥是中國傳統的藥材，中國藥文化源遠流長、博大精深，既包含數千年中藥文明又融合近現代西藥文明所創造的中西藥并舉、獨具特色的文化現象，是中國優秀文化的重要組成部分。但是，作為中國傳統的中醫藥產業，長期以來其市場化發展一直面臨多重困境。
 

 
　　中藥行業前景不明，也導致眾多大型中藥企業紛紛轉型，用多年來中藥發展掙得的身家，布局化藥和生物藥產業。如麗珠和步長已向生物醫藥戰略轉型，以嶺采用中美雙報的方式獲批多個化藥的ANDA，修正在北京和上海分別打造了化藥和生物藥研發平臺，石家莊某大型藥業幾乎解散了全部的中藥研發部門，集中力量發展創新藥。中藥企業與時俱進是值得表揚的，但這并沒有解決中藥問題的實質。中藥未來該如何發展，還是擺在藥企面前的難題。
 
　　創新研發是求存之道
 
　　因此，筆者仔細研究了一下5個批準上市的中藥新藥，發現其中4個品種的背后有明顯的科研推動力，這種現象很大程度上反映了中藥新藥審批部門的規則和理念。實際上，改革中的CDE高度學習歐美審批管理植物藥的原則，嚴格圍繞“安全、有效、質量可控”的方針管理中藥。在這樣的監管政策下，中藥新藥必須更加重視研發，并且對研發能力和規范提出了要求，“質量可控”將成為重點。
 
　　而要想在這樣的變革下生存，一支優秀的科研團隊是必要的，科研機構在此方面有絕對優勢，但過去中藥企業以往普遍不重視研發，沒有積累足夠的科研人才和經驗，因此在這個方面捉襟見肘。如今隨著國家對中藥采取愈加嚴密的監管、控制措施，中藥企業要想突圍必須意識到中藥新藥研發的重要性，而科研將成為把經驗轉化為藥品上市的關鍵因素。
 
　　互聯網+成大勢，中藥行業可搭順風車
 
　　除了抓緊藥品研發之外，隨著人工智能、5G時代的到來，未來互聯網+健康產業的發展已然成為趨勢，“互聯網 醫療健康”將成為醫療機構的標配。傳統的中醫藥產業鏈遵循種植→生產→銷售的發展模式，存在中藥材價格暴漲暴跌與中醫藥產品難以追溯其生產來源等問題。
 
　　而互聯網+中醫藥全產業鏈的閉環發展模式，將發展為中醫藥的生產→流通→銷售→服務，能夠彌補傳統中醫藥的產業鏈空缺。而中藥企業積極擁抱“互聯網+”，或將把行業整體朝向以人為核心的方向發展，形成以患者及醫師為中心的產業布局，進一步推動中藥產業良性發展。
 
　　過去，中藥產業還存在中藥材質量魚龍混雜、參差不齊的情況。上游的中藥材往往經過五六道藥材商，藥材出問題也難以追蹤溯源。各地的種植不規范、污染殘留、藥效不一等原因也讓中醫藥的質量得不到保證。所以，建立中藥材標準化種植體系，通過藥材電商減少倒賣環節，形成數字化藥材管理體系，對整個中醫藥行業就非常重要。目前，已經有不少的中藥企業開始重視藥材的質量，并采取行動。他們通過與一些藥材基地合作或者自建種植中心來保證中藥材的質量。同時利用 “互聯網+中藥材”的創新模式，提供中藥材規范種植、以及可以追本溯源的種殖加工模式，為中藥的“質量可控”再添磚加瓦。

相關部門在加強監管整治的同時，也需要中藥企業樹立自覺意識，加強提升產品質量，按照古法工藝和嚴苛的標準生產，從而使產品達到更好的水平，有利于進一步規范市場秩序和競爭氛圍。