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醫(yī)藥研發(fā)期待更多真實的研究,同時要有更多的反向思維

來源:智匯工業(yè)

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:醫(yī)藥 研發(fā)

     近年來,隨著國家醫(yī)療體制改革持續(xù)深化,醫(yī)保政策層出不窮,我國創(chuàng)新藥開始進入快速發(fā)展期。今年上半年一些藥企在研發(fā)投入方面也明顯增多。如根據A股304家生物醫(yī)藥板塊上市企業(yè)發(fā)布的年報數據顯示,184家企業(yè)研發(fā)投入同比增長,研發(fā)投入超1億元的有44家。
     

     
      從研發(fā)投入總額來看,恒瑞醫(yī)藥和復星醫(yī)藥較舍得花錢,研發(fā)投入均超過10億元,分別為14.84億元和13.51億元。邁瑞醫(yī)療、科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥緊隨其后,分別為7.78億元、6.66億元和4.69億元。而從增速來看,有30家企業(yè)的研發(fā)費用同比增長超過100%,增長率排名前五位的分別為奧賽康(1624.25%)、天目藥業(yè)(700.66%)、正川股份(465.03%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、四環(huán)生物(271.33%)。
     
      加強創(chuàng)新藥研發(fā)的投入,這是我國醫(yī)藥行業(yè)的希望。業(yè)內專家指出,目前的政策環(huán)境在倒逼企業(yè)轉型,企業(yè)只有“燒錢”加大研發(fā)投入,才是藥企今后發(fā)展的希望,否則就可能被淘汰。
     
      值得一提的是,近年來,我國醫(yī)藥研發(fā)投入雖然有所增加,但是業(yè)內也指出,中國4700家藥企,有研發(fā)能力的不超過300家,真正有研發(fā)投入并產出的企業(yè)不足100家,大規(guī)模投入研發(fā)的可能不足50家,絕大部分企業(yè)就很少投入研發(fā)。
     
      對此,專家指出,國家除了從政策層面、審批環(huán)節(jié)給與支持以外,還應該在目錄和使用等方面進行引導。“以海外創(chuàng)新藥為例,中國急需哪些在海外上市、專利即將或已經過期的藥物,專利過期時間等信息,將其做成目錄定期發(fā)布,并開通審批綠色通道,可以有效引導企業(yè)投入研發(fā)。”該人士表示。
     
      加大醫(yī)藥研發(fā),這是行業(yè)發(fā)展的希望。對于醫(yī)藥的研發(fā),中國工程院院士、原中國工程院副院長樊代明指出,醫(yī)藥研發(fā)要有更多“反向研究”。
     
      9月11日,在2019深圳國際BT(生物技術)大會上,中國工程院院士、原中國工程院副院長樊代明以《反向醫(yī)學研究》為題發(fā)表主題演講。他指出,最近50年醫(yī)藥界醫(yī)藥越來越多,好藥卻越來越少,主要是研究方法出了問題。反向研究,不僅是左右的反向、上下的反向、順時針逆時針的反向,還包括現有成果再研究的反向。比如說,一種藥對于70%的患者來說有效,對于30%的患者來說沒有效。我們就要研究這30%為什么沒有效。我們的醫(yī)藥研發(fā)期待更多真實的研究,同時要有更多的反向思維。
     
      據了解,生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有大投入、長周期、高風險的特點,產品從研發(fā)到上市需要耗費10年以上,這期間任何決策的偏差、技術上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。因此,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,企業(yè)更應該找準方向,找好方法。正如樊代明所言,單一的順向研究限制了醫(yī)藥的研發(fā)。如果換一種思維,反過來,從經驗到臨床再到機制,能研究出來后者更好,研究不出來,只要有效即可,有效不一定有理。
     
      我國是人口大國,用藥需求巨大,如果光靠進口藥,可及性、可負擔性將都是問題。業(yè)內表示,我國要擺脫對進口藥的過度依賴,加強本土創(chuàng)新意義重大。在過去我國創(chuàng)新藥較少,但是近年來,隨著政策的鼓勵與扶持,以及企業(yè)的不斷努力,對研發(fā)投入的不斷增加,我國創(chuàng)新藥市場也得到了較大程度的發(fā)展。
     
      某藥企負責人表示,“現在國家的相關政策利好創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),是醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新投入的好時機。我們將系統(tǒng)性地持續(xù)推進仿制藥一致性評價,完善仿創(chuàng)結合的藥品研發(fā)體系,同時圍繞未被滿足的醫(yī)療需求,持續(xù)增強研發(fā)能力,通過多層次創(chuàng)新,持續(xù)優(yōu)化產品結構,加強治療性、治愈性藥物的上市。”

    (審核編輯: 林靜)

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