近年來，我國在限制門診輸液，控制抗生素規范使用等大背景下，輸液行業整體承受著下行壓力。但是面對巨大的政策壓力，各輸液企業也開始不斷進行產業升級和整合，對此仍有一些企業大輸液業務保持著穩定的狀態。如某企業2018年上半年大輸液業務業績進一步提升，實現營業收入同比增長48.25%，達到47.02億元。另有一企業2018年上半年，大輸液業務實現收入同比增長近60%，超過20億元。那么在輸液安全領域，相關的企業又付出了哪些努力？

 
　　推動產業升級 包裝材料軟塑化成趨勢
 
　　面對政策監管越來越嚴格的當下，這些藥企輸液業務為何仍在進一步增長？筆者在企業走訪中獲悉，這些企業有一個共同點，那就是進行產業升級。其中推進包裝材料軟塑化，調整產品結構，擴大軟塑輸液產品銷售是重要方式之一。
 
　　據了解，在我國大輸液領域，軟塑包裝輸液產品市場份額正在逐漸上升，其中非PVC軟袋大輸液技術日漸成熟且發展前景廣闊。有關技術人員介紹，非PVC軟袋輸液不與空氣和外界環境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止大環境對輸液的污染；另外非PVC軟袋輸液不含有增塑劑，具有良好的穩定性和藥物相容性，且在自然界可以降解，不會對環境、人體造成危害。
 
　　軟塑包裝輸液的生產是大輸液行業的一場革命，它為輸液企業的發展提供了新的機遇。未來隨著人們用藥安全意識的不斷增強，以及給藥技術的日漸提升，非PVC軟袋輸液或將替代玻瓶、塑瓶和PVC軟袋輸液，成為增長快，銷售額大的輸液產品。
 
　　革新制藥設備，提高生產質量和產能
 
　　近年來，我國輸液行業隨著“限抗令”等政策的不斷升級，行業整合洗牌加速，市場集中度逐步提高。面對新的發展態勢，企業要想更好的生存，一方面需要進行產業升級，另一方面還需要不斷進行工藝革新，提高產品質量和產能。
 
　　業內表示，面對國家對制藥質量要求的不斷提高，輸液行業在安全方面更需要小心謹慎。比如生產過程中緊抓每一個細節，嚴把質量關。
 
　　筆者獲悉，為進一步提高輸液產品質量和產能，一些企業開始引進新的工藝技術，其中智能自動化設備的引進使輸液產品發展邁上了一個新臺階。
 
　　“通過機器換人以后，我們的生產時間縮短了8小時，但是產能卻提高了6倍，且機器操作減少了人工操作帶來的污染，質量方面得到了更好的保障。”某企業負責人如是表示。
 
　　但是值得一提的是，目前在設備革新方面，很多企業都是引進的國外先進設備，而國產設備則顯得相對較薄弱。如某企業便是從德國、瑞士等發達國家引進的吹灌封“三合一”工藝技術，對裝備進行革新。業內表示，面對新的市場動能，國產制藥設備企業應該不斷進行技術創新，發揮自身的優勢，從而更好的應用到制藥生產過程當中。
 
　　嚴把質量關，新型輸液檢測方案不可忽視
 
　　對于大輸液行業來說，雖然一些企業業務仍在進一步增長，但是隨著國家對大輸液限用的開始，大輸液行業總體呈現下滑趨勢。對于大輸液的限用，其主要原因還是安全問題。因此，面對行業下滑的壓力，制藥生產企業更應該為安全多出一份力。上述說到的產業升級，裝備革新，這無疑都是對大輸液質量問題的一種突破，但是要進一步確保輸液質量，檢測環節這把“鎖”同樣不容忽視。
 
　　如輸液袋包裝材料和藥液直接接觸，這對藥液的穩定具有較大的影響，因此加強包裝材料的檢測就非常重要。相關技術人員表示，輸液袋的檢測主要集中在非PVC復合膜軟袋的遷移性、水蒸汽透過性、毒性實驗、溶血作用及細菌內毒素的實驗上。
 
　　如今軟塑輸液袋成為發展趨勢，且具有諸多優勢，但是其在阻隔性上仍存在不足。如果阻隔性不好的話，那么水蒸氣滲透就會影響藥物濃度，氧氣的進入更是會導致注射劑變質，對此藥物安全就會受到很大影響。
 
　　如何確保各項性能都達標？這自然離不開檢測設備的把關。筆者獲悉，如今在藥用包裝材料檢測領域，我國相關的儀器設備取得了較大的進步。他們專注于藥用包裝材料檢測技術創新和檢測儀器的研制，為大輸液等制藥企業包裝檢測提供了良好的解決方案，同時也為輸液提供了更加安全的保障。