根據(jù)有關(guān)消息報(bào)道，2018年版國家基本藥物目錄近期將公布。據(jù)悉此次調(diào)整的在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，調(diào)整后，基本藥物目錄總品種將擴(kuò)充到685種。其中慢性病藥物是聚焦的重點(diǎn)之一。

 

　　據(jù)了解，慢性病藥物中糖尿病藥物是關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病市場規(guī)模將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2017年中國2型糖尿病患者有1.2億人，其中52.3%的患者未被確診；全球2型糖尿病患者4.35億，未確診率45.8%。預(yù)計(jì)到2045年，糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。由于需要終身用藥，糖尿病藥物市場規(guī)模巨大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全球糖尿病藥物市場規(guī)模689億美元，中國糖尿病藥物市場規(guī)模512億元。
 
　　隨著我國人口老齡化與生活方式的變化，糖尿病從少見病變成一個(gè)流行病。糖尿病是一種慢性病，發(fā)病機(jī)制是胰腺無法產(chǎn)生足夠的胰島素或胰腺不能正確使用其分泌的胰島素。糖尿病并發(fā)癥可導(dǎo)致患者心肌梗塞、腦溢血、失明、腎功能衰竭和下肢截肢等嚴(yán)重后果，是影響人類壽命的主要危險(xiǎn)因素之一。
 
　　據(jù)了解，如今雖然眾多藥企對(duì)胰島素、口服降糖藥、GLP-1/DPP-4/SGLT-2靶點(diǎn)新藥不斷進(jìn)行改良升級(jí)以達(dá)到更好的療效，但是患者人數(shù)眾多、病程差異、個(gè)體差異等因素導(dǎo)致還有部分未被滿足的臨床需求。全球目前還有多個(gè)新靶點(diǎn)的糖尿病藥物在研發(fā)過程中，GK、GPR40、GPR119、AMPK等靶點(diǎn)都是暫無已上市的產(chǎn)品，且基本進(jìn)度都在1期或2期臨床。
 
　　我國是全球糖尿病人數(shù)較多的國家，加強(qiáng)糖尿病藥物研發(fā)顯得至關(guān)重要。隨著醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，國內(nèi)糖尿病診斷率和治療率的持續(xù)提升推動(dòng)者國內(nèi)糖尿病市場不斷擴(kuò)容。據(jù)悉，在藥物仿制方面，多家藥企都在進(jìn)行卡格列凈片健康人體生物等效性試驗(yàn)。有媒體報(bào)道，20余家國內(nèi)企業(yè)獲得了達(dá)格列凈的中國臨床試驗(yàn)許可。
 
　　在新藥開發(fā)方面，國內(nèi)企業(yè)中格列凈類藥物開發(fā)進(jìn)度也較快，如恒瑞研發(fā)的恒格列凈，去年6月就已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。另外山東軒竹的加格列凈、東陽光藥的榮格列凈、上海艾力斯的艾格列凈、天津藥物研究院的泰格列凈都已申報(bào)臨床試驗(yàn)。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，隨著巨頭們后來者優(yōu)勢的研發(fā)和市場布局能力，中國藥物市場的份額格局會(huì)出現(xiàn)不斷的快速重構(gòu)。
 
　　我國的糖尿病發(fā)病率迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，降糖藥市場受到更廣泛關(guān)注。那么如何使得相關(guān)藥物不易引發(fā)低血糖風(fēng)險(xiǎn)，有效降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)？藥企也一直在付諸努力。
 
　　據(jù)悉，5月25日，三生制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑“百達(dá)揚(yáng)”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。這是國內(nèi)目前獲批上市的一周一次用降糖藥。GLP-1RA現(xiàn)成為全球降糖藥增長的最大動(dòng)力，目前國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)布局，行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，降糖藥市場升級(jí)在即。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，隨著進(jìn)口GLP-1RA快速進(jìn)入國內(nèi)市場，3至5年后競爭將趨于白熱化。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)估算，到2020年，中國降糖藥銷售額可達(dá)500億元，GLP-1RA的市場規(guī)模可達(dá)25億元。