在距離上海市區(qū)30公里外的寶山區(qū)羅新路，景峰醫(yī)藥上海研發(fā)生產(chǎn)基地的工作人員正忙碌地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，各個(gè)生產(chǎn)車間也都開足馬力在流水線作業(yè)。這里就是景峰醫(yī)藥“走與國(guó)際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的起點(diǎn)。　　景峰醫(yī)藥董事長(zhǎng)葉湘武告訴上證報(bào)記者，以后公司所有的高端產(chǎn)品都會(huì)在這里生產(chǎn)，包括生物藥、脂質(zhì)體及乳劑等。“能與國(guó)際接軌的仿制藥一定是高端仿制藥，景峰醫(yī)藥就是要做這樣的仿制藥，讓老百姓能吃得好、吃得起。”葉湘武說。　　仿制藥與國(guó)際接軌

　　在現(xiàn)有產(chǎn)品增長(zhǎng)可觀的情況下，葉湘武憑借著對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)敏銳的洞察力，于2015年開始引領(lǐng)公司由中藥、普通仿制藥向高端仿制藥轉(zhuǎn)型，最終確定了“走與國(guó)際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。　　目前，景峰醫(yī)藥的產(chǎn)品線主要集中在心腦血管系統(tǒng)領(lǐng)域、抗腫瘤領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、婦兒及抗感染領(lǐng)域。公司生產(chǎn)的心腦寧膠囊、樂脈丸、欖香烯乳狀注射液及口服乳、婦平膠囊等均是全國(guó)獨(dú) 家品種，未來銷售規(guī)模可觀。心腦血管核心產(chǎn)品參芎葡萄糖注射液今年銷售收入有望突破11億元。

　　記者采訪了解到，公司全資子公司上海景峰制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“景峰制藥”)生產(chǎn)的玻璃酸鈉注射液是公司骨科核心產(chǎn)品，憑借著品種及規(guī)格優(yōu)勢(shì)，景峰的玻璃酸鈉注射液在同類產(chǎn)品中保持較強(qiáng)的銷量。不過，葉湘武也意識(shí)到產(chǎn)品所存在的短板，即產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，同類企業(yè)均延伸出系列產(chǎn)品用于眼科及醫(yī)療美容領(lǐng)域。　　如何補(bǔ)上“短板”?在同類企業(yè)做“多”的情況下，葉湘武另辟蹊徑選擇做“強(qiáng)”，專注創(chuàng)新研發(fā)升級(jí)產(chǎn)品。今年5月初，景峰制藥申報(bào)的JZC11注射液作為“化學(xué)1類”新藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，而該產(chǎn)品正是玻璃酸鈉注射液的升級(jí)產(chǎn)品，在后續(xù)的臨床試驗(yàn)及上市推廣中可直接受益玻璃酸鈉注射液現(xiàn)有的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

　　在葉湘武看來，醫(yī)藥創(chuàng)新不僅僅是做創(chuàng)新藥，如何在中國(guó)這個(gè)全球最大的仿制藥市場(chǎng)做中國(guó)特色的創(chuàng)新值得思考。2016年，國(guó)家全面啟動(dòng)藥品審評(píng)審批改革，仿制藥一致性評(píng)價(jià)讓葉湘武看到了機(jī)遇，更堅(jiān)定了向與國(guó)際接軌的仿制藥轉(zhuǎn)型的決心。“能與國(guó)際接軌的仿制藥一定是高端仿制藥，一定是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，景峰醫(yī)藥就是要做這樣的仿制藥，讓老百姓能吃得好、吃得起。”葉湘武告訴記者。

　　新品儲(chǔ)備瞄準(zhǔn)腫瘤市場(chǎng)

　　在一致性評(píng)價(jià)品種選擇及產(chǎn)品研發(fā)方面，景峰醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了腫瘤領(lǐng)域。

　　記者注意到，景峰醫(yī)藥子公司錦瑞制藥第一批啟動(dòng)了4個(gè)注射劑產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，其中3個(gè)為抗腫瘤領(lǐng)域權(quán)威指南推薦的臨床一線治療用藥，治療領(lǐng)域覆蓋肺癌、乳腺癌、腸癌等，分別為我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率第一、二、五位的癌種。

　　公司2017年年報(bào)顯示，在29個(gè)主要研發(fā)項(xiàng)目中有10個(gè)是抗腫瘤產(chǎn)品，所占研發(fā)比例超過34%。其中，景峰制藥有4個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品在研，進(jìn)度最快的JZC23抗腫瘤脂質(zhì)體已經(jīng)獲得1.6類及5類2個(gè)臨床批件，有望最早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。　　葉湘武向記者表示，我國(guó)癌癥新發(fā)人數(shù)持續(xù)上升，但腫瘤診斷及治療水平與國(guó)際市場(chǎng)差距較大。為更好地防治攻克癌癥，公司所選擇的一致性評(píng)價(jià)品種以及在研產(chǎn)品有多個(gè)是腫瘤藥。“我們希望通過一致性評(píng)價(jià)加速我國(guó)腫瘤藥的‘原研替代’，真正造福百姓。”

　　在推進(jìn)國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的同時(shí)，景峰醫(yī)藥也在積極申報(bào)美國(guó)仿制藥(簡(jiǎn)稱“ANDA”)，為公司高端制劑走出去提前鋪路。公司控股子公司Sungen Pharma,LLC計(jì)劃今年完成6個(gè)至8個(gè)包含注射劑、口服固體制劑和外用制劑等類別產(chǎn)品的仿制藥ANDA申報(bào)。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)藥企在歐盟、美國(guó)或日本已獲批的仿制藥經(jīng)審核批準(zhǔn)后視同通過一致性評(píng)價(jià)，而通過一致性評(píng)價(jià)的品種有望在后續(xù)招標(biāo)、采購(gòu)等方面享受優(yōu)惠政策。

　　“人才為本，崇尚技術(shù)”是景峰醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心驅(qū)動(dòng)力，也是葉湘武一直堅(jiān)守的制藥理念。未來五年，葉湘武將繼續(xù)為公司的仿制藥國(guó)際化蓄勢(shì)，預(yù)計(jì)在仿制藥、生物藥、原料藥和高端注射劑方面的研發(fā)投入將超過10億元，多個(gè)高端仿制藥也將陸續(xù)獲批上市。