3D打印睡眠呼吸暫停治療裝置O2Ven將進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)
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澳大利亞醫(yī)療器械有限公司Oventus Medical將在本月把治療打鼾和睡眠呼吸暫停的3D打印裝置O2Vent帶到美國(guó)市場(chǎng)。屆時(shí)這個(gè)鈦金屬下頜設(shè)備將在在丹佛舉辦的美國(guó)科學(xué)院牙科睡眠醫(yī)學(xué)第25屆年會(huì)上公開(kāi)展示。
不管是出于激動(dòng)、困惑或者害怕,多年來(lái)3D打印讓我們?cè)谀承┩砩喜荒苋胨5缃瘢瑢?duì)于長(zhǎng)期打鼾者而言,3D打印不久將會(huì)起著相反的作用。因?yàn)樗茚槍?duì)令人惱火的不眠之夜提供有效的解決辦法。當(dāng)然,我們不會(huì)建議你自己去3D打印床墊枕頭,而是建議你關(guān)注Oventus Medical的3D打印醫(yī)療設(shè)備。這款醫(yī)療設(shè)備不久將成為針對(duì)打鼾和睡眠呼吸暫停的最有效的非處方藥治療手段之一。
美國(guó)是一個(gè)在睡眠方面問(wèn)題特別多的民族。據(jù)估計(jì),有3700萬(wàn)美國(guó)人經(jīng)常打鼾,1200萬(wàn)到1800萬(wàn)的美國(guó)成年人患有睡眠呼吸暫停。所謂睡眠呼吸暫停是指一種在睡眠期間呼吸中止或淺呼吸的睡眠障礙。有鑒于此,Oventus公司將目光直接投向了美國(guó),而且本月將在美國(guó)展示自己的3D打印裝置O2Ven。
那么,什么是O2vent?它是如何工作的呢?大多數(shù)睡眠呼吸暫停是由呼吸系統(tǒng)里的障礙物誘發(fā)的。在這種情況下,呼吸因通氣道里的物理堵塞而中斷,其常見(jiàn)的副作用就是打鼾。O2vent是一個(gè)尋求解決睡眠呼吸暫停問(wèn)題的3D打印鈦金屬下頜推進(jìn)裝置。它通過(guò)一個(gè)“鴨嘴獸”型的設(shè)備吸入空氣,然后經(jīng)過(guò)一個(gè)獨(dú)立的、能掠過(guò)任何鼻子里、舌頭上和嘴巴后部的阻礙物的通氣道,從而將空氣直接導(dǎo)入嘴的后部。每個(gè)具有護(hù)齒形狀的O2Vent將通過(guò)CAD軟件實(shí)現(xiàn)與病人口腔的最佳匹配。據(jù)說(shuō),在該病癥的所有治療方式里,這個(gè)方式最舒適度,效果最好。
據(jù)了解,這款3D打印裝置在今年四月獲得了FDA的510K市場(chǎng)準(zhǔn)入許可,同時(shí)被列入澳大利亞ARTG名單。它是由身為Oventus創(chuàng)始人兼臨床負(fù)責(zé)人的澳大利亞牙醫(yī)Chris Hart博士研發(fā)出來(lái)的。事實(shí)證明,Hart的發(fā)明能讓夢(mèng)想實(shí)現(xiàn):澳大利亞的一個(gè)臨床研究表明,82%的O2Vent使用者已經(jīng)徹底擺脫了打鼾,而100%的使用者則說(shuō)有“顯著下降”。因此證明O2Vent對(duì)鼻塞和主要通過(guò)嘴來(lái)呼吸的人是十分有效的。
“據(jù)最近的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,O2Vent明顯減少了大多數(shù)患者的打鼾和睡眠呼吸暫停,甚至包括那些歷來(lái)因慢性鼻塞而致使其他治療均不奏效的患者”,Hart說(shuō)道,“數(shù)據(jù)同樣顯示,O2Vent提高了大多數(shù)患者的含氧量。大量打鼾者或者有輕微的中度睡眠呼吸暫停但同時(shí)不能忍受CPAP治療方式的患者現(xiàn)在有了一個(gè)可選的治療方案”。
O2Vent獲得監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)證后便開(kāi)始在澳大利亞限量上市。Oventus公司目前正在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,并希望這款鈦金屬設(shè)備能打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)。據(jù)估計(jì),全球睡眠障礙市場(chǎng)一年高達(dá)500億美元。如果他們的產(chǎn)品能引起轟動(dòng),Hart和他的團(tuán)隊(duì)每晚肯定睡得無(wú)比香甜。
(審核編輯: 滄海一土)
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