上海奧普生物研發總監的精彩分享

　　POCT產品發展的最初階段由于受到技術的影響，滲透率比較低，都是定性產品，需要通過用戶的肉眼判斷，比如說形態學的觀察，檢測人員的經驗等。由于不同檢測人員的經驗不同，導致判斷結果有差距，使得檢測的結果不是那么精確。但隨著技術的發展，現在POCT的靈敏度可以達到匹克每毫升的水平，檢測速度在20分鐘之內，有些結果甚至在2到5分鐘可得到。現在的一些產品結合一些配套的檢測儀器，不但可以得到精確的定量，還可以得到一個多重的檢測。未來POCT發展方向是逐步走向智能化。下面簡單介紹一下POCT產品用到的標記物質，包括發光或熒光的標記物，放射性核素，酶類，化學發光物質，顏色標記物等，其中在POCT產品中運用得比較多的是發光或熒光的標記物和顏色標記物。

　　膠體金這個技術發展有幾十年的時間了，在POCT產品中運用得非常廣泛，因為技術成熟度高，經過這么多年的發展，成本已經降到非常低的水平，很多廠商是可以生產出性價比很高的產品，但也存在一些劣勢，它的顏色非常單一，而且受到應用限制，由于靈敏度比較低。隨著技術的發展，一些廠家還是采用彩色乳膠來代替傳統的膠體，因為彩色乳膠能進行各種化學修飾，通過共價交聯的方式能把抗體和抗原與彩色乳膠進行交聯，顏色能做到各種彩虹色的效果。但也存在成本高等劣勢。現在興起的熒光標記技術逐漸替代顏色標記物是一個大的發展趨勢，熒光標記物能做到很好的批間差，在熒光微球上可以做各種各樣的化學修飾，做到共價交聯，穩定性很好，批間差很好，靈敏度相對前面的產品至少能提高一個數量級，有些能做到兩到三個數量級以上，而且配合相應的儀器能做到定量。但由于受制于必須有配套的儀器，開發周期和成本相對前面的產品較高。

　　下面給大家介紹幾種熒光標記物。先看下熒光素，是各種發光物質里面發光量比較強的一種，發光范圍基本覆蓋了從紅外到紫外的區域。一些公司熒光素的產品線，400納米到800納米都有覆蓋，有將近20多種熒光素可供選擇，十分豐富，通過修飾可以做到一些抗體或者蛋白質的熒光標記。有很多商品化的熒光染料可供選擇，但是傳統的熒光素它有本身的缺陷，比如說它的Stokes位移很窄，檢測設備很容易受到激發光感染信號的影響，靈敏度較差、另外它的熒光壽命很短，基本只有5到100納秒左右。這些都限制了熒光素穩定性的發揮。第二個是應用比較廣泛的是稀土元素，發光量比傳統的熒光素要弱，但有很大的Stokes位移，可以把發射光和激發光的干擾信號有效去除，熒光物質的衰減時間比較短，熒光壽命較長。

　　另外一個發展比較快的是量子點標記，由納米級熒光和半導體材料構成，不受光漂白的影響，能做到彩虹效應，激發光源的波長比較寬，做到多重的標記，且熒光壽命比較長。最后是“上轉發光”，和熒光不同，熒光是高能態能量轉化為低能態的過程，而上轉發光是個相反的過程，一般會吸收兩個以上低能量的光子，生成一個高能子，轉化為高能態的這樣一個過程。國內有廠家在做上轉發光，最早是美國軍方在使用，后來才轉到民用上來。國內奧普生物已經開發了一個基于熒光微球和時間分辨的技術平臺，在平臺上公司開發了兩大檢測，首先是一些標志物的檢測，還有應用在急診或者ICU最廣泛的PCT，PCT本身是鑒別細菌感染的靈敏度和特異性特別好的指標。實體操作上比較簡單，首先是吸取一定量的樣本，加到熒光液中，然后加到讀數板上，等待十五分鐘就可以讀數了。這個平臺最初的設計理念是秉承要做精品的理念，把產品做到極致，所以在做臨床試驗的時候，也是在上海（比如說中山醫院等）進行臨床。這是奧普做的一些血清或血漿檢測的結果，可以看到相關系數R^2可以到達0.99以上，跟羅氏的系統的一致性是很好的。后面是血漿的檢測結果，另外還進行干擾物質樣本的，可以看到干擾物質對奧普產品的檢測結果干擾不大。

　　未來POCT的發展方向，會有兩個，一個是家庭化，另一個是精準化，提高準確度。后面的方向可能在ICU、門急診或者一些社區終端用的更為廣泛。在后面的需求中，覺得應用一些液相的、熒光或者化學發光技術，能不能有這一方面的需求，奧普目前基于這個理念開發一些產品，可能在2017年之后就會上市。

　　董書魁主任關于POCT的精彩演講

　　根據國務院的相關文件，2016和2017這兩年，在全國范圍內的70%的醫療衛生機構需進行分級診療。我了解的信息是：最早是在重慶，提出了50個病種要在基層做。最近他們又增加了100個病種，到150個。甘肅那邊提出了300個病種。康主任剛從成都那邊參加了一個POCT的教育會議，剛才提到，成都搞了一個門診100%從基層轉診。國家要求2016到2017年，三級醫院不低于20%的病人要從基層轉來。看病難看病貴，一直是咱們國家一個非常嚴重的問題。但是，分級診療能夠有效的緩解和解決看病難看病貴的問題。它的目標是小病在基層，大病不出縣，基層首診，雙向轉診，急慢分治，上下聯動。

　　三級醫院不少門診本身就給了很多基層首診的機會。并不是強迫我們群眾去基層看病，國家在這方面采取了很多的措施。今年兩會以后，鼓勵三級醫院大牌專家到社區開自己的工作室，有計劃的派專家去基層出診。特別是現在搞的醫聯體這個制度，跟原來不一樣。現在，他可能從自己分管的區域內，由一個三甲醫院牽頭，涵蓋了一些二級、一級和社區，組成了一個醫聯體，進行了醫療資源的再分配。把我們基層群眾，在社區看不到的、掛不到號的大牌專家，通過組織的安排，讓他分批的到基層社區去出診。這樣群眾對“基層缺少高水平專家、會誤診”的擔心，就從政策上有計劃有組織的得到了解決。實際上，分級診療以后，必然會導致病源的再分配，一個從上到下的流動。

　　這對POCT企業帶來了哪些機遇：主要是，原來在基層，我們有一些標本，但是標本量比較少。這幾年跟著裝備協會，到一些鄉鎮衛生院，標本量通常比較少。隨著基層病人的下沉，可能使基層的標本量有一個大幅的增加。我自己推測大概要增加5-10倍。這樣的標本量會對基層的POCT使用量有很大的一個提振。

　　另外還有一個，最近大家有一些擔心，即現在POCT這個市場特別的火，那么可能導致檢驗科標本分流，這個趨勢是非常有前瞻的。但現在這種擔心，也不是很迫切，所以大家不必要那么擔心。從長遠來看，標本的流向，肯定是有一個再分配的過程。

　　現在很多人都在講跨界合作，很多大的公司，比如4月15日，邁瑞和聯影合作。總是要有一些大的舉措，為什么有一些領軍人物特別突出。就是因為極少數人意識到了戰機。iPOCT在奧普生物徐總提出來之后，很快被業內接受。也引領了行業發展的潮流。

　　新的健康需求、市場的有序發展，特別是互聯網+的應用，形成了新的學術概念和產業契機。互聯網+智慧的標準是什么，智慧只能由市場的需求來定這個標準，沒有上限。大家討論的精準醫療的問題，原來有一個傳統的理論，總是認為POCT做不準，做不好。隨著科學技術的發展，隨著iPOCT理念的提出和試行，應該說有可能參與進來，參與到精準醫療，并且成為精準醫療生命力非常強的生力軍。POCT發展的趨勢，實際上是它發展的歷程。1500年前人們發現螞蟻去吃糖尿病人的尿液，從那里開始到半定量、到全定量、到儀器，到現在的第五代，提出了智能化。實際上，隨著新材料、新技術的發展，iPOCT完全可以做到引領潮流的理想產品。所以說，POCT的發展，引入了更多的信息化、自動化、智能化、大數據等等的要素。

　　國務院2015年發布了“三化一改” （精準化、自動化、云端化）、“健康中國2020互聯網+”和大數據的發展綱要，多項政策支持了傳統醫療與現代醫療的發展，特別是智慧醫療的發展。iPOCT在個性化醫療方面參與推動了精準醫療理念的落地。分級診療的真正執行及落地將使iPOCT的發展正逢其時。

　　奧博資本領導關于iPOCT的精彩演講

　　POCT產品的產生與發展，最初的動因還是臨床驅動的，比如“在冠心病發病以后必須有一個很短的治療時間”，這就是臨床的驅動，并沒有其他的要素驅動。中國的POCT應該出現的新的產品或服務，要和醫改的結構性變化緊緊連在一起。日本20年前開始解決老齡化問題，中國今天要解決老齡化問題。在中國，POCT在區域性醫療和社區醫療的廣泛應用，是結構性驅動的。除了臨床的因素，比如說PCT或CRT是因為中國醫療特色創造出來的，是因為抗生素濫用引起的，這是臨床驅動。除了臨床驅動之外，結構性的驅動會產生一批非常適合中國的POCT產品。包括云端的問題，是服務的平臺，不管云端也好，POCT也好，最根本的是回答iPOCT對中國的醫療領域，要解決什么一個問題。